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HIV實驗室標準

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HIV實驗室標準


HIV實驗室的主要工作內容
對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關血液制品、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒(HIV)或其相應標志物的實驗室測定,包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規檢測方法為血液中HIV抗體檢測,《全國艾滋病檢測技術規范》著重對這項檢測工作做出了相應的規定。

HIV實驗室建設相關文件
根據國務院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,人類免疫缺陷病毒(HIV)屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類病原微生物,為確保HIV檢測的準確性和可靠性,保證艾滋病檢測實驗室安全,實驗室的建設和管理必須執行以下文件的規定。
《全國艾滋病檢測技術規范》
《醫學實驗室-安全要求》
《實驗室生物安全通用要求》
《生物安全實驗室建筑技術規范》
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

HIV實驗室生物安全級別
1.艾滋病血清學檢測(包括篩查和確認實驗室)、免疫學和核酸檢測應在符合Ⅱ級生物安全實驗室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實驗室中進行。應符合《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)對II級生物安全實驗室的各項要求。
2.HIV分離、細胞培養及研究工作應在Ⅲ級生物安全實驗室中進行。

HIV實驗室布局裝修
1.實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑,不得鋪設地毯。
2.實驗臺面應防水,耐腐蝕、耐熱。
3.實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離,以便于清潔。
4.實驗室內應保證工作照明,避免不必要的反光和強光。
5.實驗室門應帶鎖并可自動關閉。實驗室的門應有可視窗。
6.有可靠的電力供應和應急照明。必要時,重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源。
7.建筑物應有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲、防盜。
8.污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時,半污染區和清潔區之間應設緩沖間。


供水與供氣系統
應在實驗室防護區內的實驗間的靠近出口處設置非手動洗手設施或應設非手動手消毒裝置,應在實驗室的給水與市政給水系統之間設隔離裝置,進出實驗室的液體和氣體管道系統應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等,應放在易更換和維護的位置,安裝牢固。

通風空調系統
應安裝獨立的實驗室送排風系統,應確保在實驗室運行時氣流由低風險區向高風險區流動,實驗室防護區房間內送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則,送排風應不影響其它設備(如II 級生物安全柜)的正常功能。排風機應一備一用。應盡可能減少排風機后排風管道正壓段的長度,該段管道不應穿過其它房間。不應在實驗室防護區內安裝分體空調。

電力供應系統
電力供應應滿足實驗室的所有用電要求,并應有冗余。生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統應配備不間斷備用。應有足夠的固定電源插座,避免多臺設備使用共同的電源插座。應有可靠的接地系統,應在關鍵節點安裝漏電保護裝置或監測報警裝置。
電源,電力供應應至少維持30 min 。

照明系統
實驗室核心工作間的照度應不低于350 lx,其它區域的照度應不低于200 lx,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應避免過強的光線和光反射。應設不少于30 min 的應急照明系統。

 

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